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氢气治疗肌肉病的临床试验
作者:admin    发布于:2020-07-23 14:57    文字:【 】【 】【
       氢气的医学效应是基于氢气温和还原作用,在不影响生物基本功能情况下缓解炎症和氧化损伤。使用氢气的方法多种多样,可以吸入氢气,可以喝氢水,可以洗澡,可以口服氢气释放材料制作的胶囊片剂,也可以通过肠道细菌产生氢气。大量细胞学和动物模型验证了氢气对多种疾病的潜在治疗效果,也有许多临床研究证明氢气对人体疾病的治疗价值。
       氧化和炎症是多种疾病的共同病理基础,能缓解炎症和氧化损伤的手段往往具有多效性特点。
       肌肉病是一种遗传病,由于线粒体功能不足等因素导致肌肉出现进行性病变,病变过程也同样会出现炎症和氧化应激,从这个角度出发,氢气对这种疾病可能会有一定缓解作用。但是氧化炎症毕竟不是这种疾病的根本原因,其根本原因是患者基因导致的线粒体功能不足,要彻底解决这种疾病必需从更基础的层次来进行治疗。对这种疾病氢气最多是发挥缓解病变过程,减少病人痛苦的目的,且不可因此研究误认为氢气可以治疗这种疾病。
       本研究的亮点:采用随机、双盲、安慰剂对照,观察了氢气水对患者线粒体和炎症肌病(肌肉营养不良)的治疗效果。
       分子氢气具有许多神奇的效应,超过30多种动物疾病模型中发现氢气具有治疗氧化应激相关疾病的作用。更重要的是,在临床研究中,人们发现氢气对人类二型糖尿病、血液透析、代谢综合征、肝癌放射治疗的损伤、脑干中风具有显著治疗效果。氢气治疗疾病的细胞学机制被认为是通过清除羟基自由基、过氧亚硝酸根这样具有强大氧化作用的自由基(不影响温和的过氧化氢等),而且氢气也可以影响细胞内信号系统。但是目前人们对氢气生物效应的分子细节仍不清楚(这里确实是一个非常令人值得期待的研究方向)。氢气是一个具有生物安全性的分子,人体内不停产生,到目前几乎没有任何明显不良作用被发现。因此氢气相关药物可能成为一类令人神往的临床应用药物。本文是第一个氢气医学领域的双盲随机对照研究。
       先开展的开放性试验(试探性研究)中让进行性肌肉营养不良(进行性肌萎缩)患者每天饮1升富氢气水,连续12周。其中,4例患者为多发性肌炎-皮肌炎(似乎是自身免疫性疾病),5例患者为线粒体病。每四周检测18类血清学指标和尿的人8-异前列腺素F2a(8-isoprostane是可以说明氧化损伤程度的指标)。在随后的随机、双盲、安慰剂试验中,有10例DM(肌病)和12例线粒体病患者,给患者连续8周(怎么没有用12周)0.5升富氢水(为什么不是1升)或普通水(安慰剂),每4周检测18类血清指标。
       部分结果图
       研究结果:在该开放性研究(患者和医生了解治疗情况的研究)中,没有发现临床症状的加重或减轻。但是,发现氢气在肌肉病患者中乳糖/丙酮酸比例,餐后血糖,血清MMP3和血清甘油三脂具有显著影响。在双盲试验中,也没有发现明显的临床效果,但DM患者的乳糖/丙酮酸比例,和MM患者的血清MMP3仍明显改变,尽管没有统计学差异。没有在糖尿病患者中发现任何不良效应。
       结论:氢气水MM患者的对线粒体功能和PM/DM患者的炎症反应过程具有治疗效果,但双盲试验中效果较差的原因可能是剂量比较小和观察时间比较短(为什么不增加剂量,延长观察时间?)。但也说明氢气的效果存在一个最低有效剂量(意思是说不能喝太少,至少要1升,有广告嫌疑),而且有剂量效应(更确认效果的可靠性)。
Research
Open-label trial and randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial of hydrogen-enriched water for mitochondrial and inflammatory myopathies
Mikako Ito, Tohru Ibi, Ko Sahashi, Masatoshi Ichihara, Masafumi Ito and Kinji Ohno
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